Projecten

Effect van de combinatie van anti-PD1 (nivolumab) met een lage dosis chemotherapie bij kinderen en jongeren met solide tumoren, die hervallen zijn of resistent geworden zijn tegen de behandeling – een fase II-onderzoek

Biomedisch
Promotors:
Leen Willems (UZGent)
Project Partners:
UZGent
UZ Leuven
Budget uitgereikt door Kom op tegen Kanker:
€254.585

Samenvatting

Ondanks dat er de afgelopen decennia heel wat wetenschappelijke vooruitgang is geboekt, bestaan er nog geen goede behandelingen voor alle kinderkankers. Vandaar dat onderzoek gericht op kinderkankers broodnodig is. Eén voorbeeld zijn solide tumoren die ongeveer 30% van alle kankers bij kinderen uitmaken. Bij zo’n 30% van deze patiënten zal de tumor na initiële behandeling terugkeren of niet meer reageren op de behandeling die gegeven wordt. Voor deze specifieke patiëntengroep,, zijn er momenteel weinig tot geen werkzame behandelingen.

De metro-PD1 studie focust zich op het ontwikkelen van een veilige en werkzame behandeling voor een specifieke groep van kankerpatiënten: kinderen of jongeren met solide tumoren waarbij de beschikbare behandelingen niet voldoende werkzaam zijn of waarbij er sprake is van herval. De studie wil achterhalen of een combinatie van lage dosis chemotherapie samen met immuuntherapie, genaamd nivolumab, veilig en werkzaam is bij deze patiëntengroep.

De klinische studie bestaat uit twee delen: in deel 1 worden 12 patiënten verdeeld over drie groepen (A, B en C) waarin telkens één of meerdere chemotherapieën worden toegediend. De groep die het beste de combinatie verdraagt en waar de combinatie in staat is de tumor te verkleinen, wordt uitgeselecteerd. Deze chemotherapie wordt in deel 2 van de studie aan 84 patiënten gegeven waarbij bij de helft de chemotherapie zal gecombineerd worden met de immuuntherapie nivolumab. Er wordt nagegaan of nivolumab een toegevoegde waarde heeft bij de chemotherapie behandeling.

Deze klinische studie zal zowel in Frankrijk als in België plaatsvinden, waarbij in totaal 96 patiënten gerekruteerd zullen worden. In Frankrijk zullen 6 ziekenhuizen onder de coördinatie van het Centre Oscar Lambret te Lille 72 patiënten rekruteren en in België zullen 5 ziekenhuizen onder de coördinatie van het UZ Gent 24 patiënten rekruteren.