i-CARe studie: Verbetering van de patiëntenzorg door middel van betrouwbare klinische immuunbiomarkers in het volledige CAR-T-celtraject

In Europa wordt ±1 op 4000 personen getroffen door een lymfoïde maligniteit. Ondanks verbeteringen in conventionele behandelingen, blijven de overlevingspercentages voor patiënten met refractaire of recidiverende (R/R) ziekte laag. Sinds kort kunnen patiënten met R/R-ziekte behandeld worden met CAR-T celtherapie – gemodificeerde, van de patiënt afkomstige T-cellen die kwaadaardige cellen kunnen herkennen en elimineren. Klinische studies tonen complete responspercentages van meer dan 50%, maar desondanks bereikt een groot deel van de patiënten geen langdurige remissie. Dit benadrukt dat CAR-T celtherapie nog steeds substantiële klinische tekortkomingen kent die dringend aangepakt moeten worden, om het klinische succes voor kankerpatiënten te maximaliseren. Onze multicentrische iCARe-studie wordt gedreven door de gezamenlijke behoefte om bruikbare eiwitbiomerkers te implementeren als klinische testen. Hiermee wordt het volgende beoogd: (i) uitvoeren van een kwaliteitscontrole op de T-cellen van de patiënt en het identificeren van de T-cel(sub)populatie(s) die het best geschikt zijn voor de productie van CAR-T-cellen, (ii) signaleren van voorbodes als vroege indicatie van mogelijke bijwerkingen, en (iii) nauwlettend opvolgen van patiënten na de behandeling om tijdig te kunnen anticiperen op eventuele noodzakelijke interventies. De i-CARe studie is daarom opgezet om het pad te effenen voor deze noodzakelijke implementaties, om daarmee het succes van CAR-T celtherapie te verbeteren gedurende het volledige traject van afname, modificatie, reïnfusie en het monitoren van deze van de patiëntafkomstige cellen. Deze studie beoogt de implementatie van eenvoudig te interpreteren richtlijnen, die gebaseerd zijn op eiwitbiomerkers, die zo een patiëntgerichte geleide kunnen zijn voor klinische procedures, CAR-T celproductie, en ondersteuning van het ziektemanagementproces.