Promotors:
Wim Ceelen (Ugent)
Project Partners:
Ugent
Budget uitgereikt door Kom op tegen Kanker:
€85.000
Samenvatting
Peritoneale carcinomatose (PC) is een veel voorkomende complicatie van gastro-intestinale (GI) kankers die vaak gepaard gaat met een slechte prognose en ernstig verminderde kwaliteit van leven. PIPAC (Pressurized Intraperitoneal Aerosol Chemotherapy) is een veelbelovende therapeutische optie gebleken voor geselecteerde patiënten met uitgebreide PC. Het combineren van innovatieve toedieningssystemen zoals nanomedicijnen met een locoregionale techniek zoals PIPAC kan de therapeutische werkzaamheid verbeteren door de afgifte van de chemotherapie te controleren en de blootstellingstijd ter hoogte van de tumor te verlengen. Nal-IRI (MM-398, PEP02, Onivyde™) is een nanoliposomale formulering van irinotecan (camptothecine-11 (CPT-11)) met een veelbelovend veiligheidsprofiel en farmacokinetische eigenschappen.
Het doel van onze lopende fase I studie is het beoordelen van de veiligheid en toxiciteit van geaërosoliseerd intraperitoneaal Nal-IRI bij herhaalde toediening met PIPAC. Het primaire eindpunt is het bepalen van de maximaal getolereerde dosis en de aanbevolen fase 2 dosis van Nal-IRI. Deze studie is bedoeld voor patiënten met gevorderde PC afkomstig van gastro-intestinale maligniteiten, waaronder colorectale kanker, dunne darmkanker, appendixkanker, maagkanker, pancreaskanker en kanker van de galwegen.
Deze behandeling heeft het potentieel om de progressie van de ziekte te beïnvloeden en tegelijkertijd de systemische toxiciteit te minimaliseren en de levenskwaliteit te behouden of te verbeteren. De resultaten van deze klinische studie zullen dienen als basis voor het ontwerp van grotere, vergelijkende studies en kunnen uiteindelijk de integratie van PIPAC ondersteunen als een nieuw hulpmiddel binnen de multimodale behandelingsstrategie voor patiënten met gevorderde PC.
Het doel van onze lopende fase I studie is het beoordelen van de veiligheid en toxiciteit van geaërosoliseerd intraperitoneaal Nal-IRI bij herhaalde toediening met PIPAC. Het primaire eindpunt is het bepalen van de maximaal getolereerde dosis en de aanbevolen fase 2 dosis van Nal-IRI. Deze studie is bedoeld voor patiënten met gevorderde PC afkomstig van gastro-intestinale maligniteiten, waaronder colorectale kanker, dunne darmkanker, appendixkanker, maagkanker, pancreaskanker en kanker van de galwegen.
Deze behandeling heeft het potentieel om de progressie van de ziekte te beïnvloeden en tegelijkertijd de systemische toxiciteit te minimaliseren en de levenskwaliteit te behouden of te verbeteren. De resultaten van deze klinische studie zullen dienen als basis voor het ontwerp van grotere, vergelijkende studies en kunnen uiteindelijk de integratie van PIPAC ondersteunen als een nieuw hulpmiddel binnen de multimodale behandelingsstrategie voor patiënten met gevorderde PC.
