Stereotactische bestraling voor inoperabele niet-gemetastaseerde pancreastumoren: een gerandomiseerde fase II studie

Biomedisch
Promotors:
Ines Joye (Iridium Cancer Network)
Project Partners:
AZ Delta
Iridium Cancer Network
Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL)
Jessa ziekenhuis
AZ Groeninge - Psychologische dienst
AZ Turnhout
Universiteit Antwerpen & Universitair Ziekenhuis Antwerpen
Gasthuiszusters Antwerpen VZW
ZNA Middelheim
Iridium Cancer Network
Budget uitgereikt door Kom op tegen Kanker:
€484.100

Samenvatting

Met dit project wensen we na te gaan of een stereotactische bestraling (SBRT) de outcome van patiënten met inoperabele niet-gemetastaseerde pancreastumoren.
Ondanks vooruitgang in de systemische behandeling van pancreastumoren, blijft de prognose van deze patiënten erg somber. Naast metastasering, kan lokale progressie van de pancreastumor zelf heel wat morbiditeit (bloeding, pijn, anorexie...) veroorzaken wat de levenskwaliteit van deze patiënten nefast beïnvloedt. Ongeveer 30% van de patiënten sterven aan lokaal destructieve tumorgroei met geen of minimale metastasering.
Het nut van een lokale conventionele bestralingsbehandeling bij pancreastumoren is niet eenduidig. SBRT is een zeer precieze hoog gedoseerde bestralingstechniek (hogere dosissen dan met conventionele bestraling) die wordt toegediend in een beperkt aantal bestralingssessies. De steile dosisgradiënt laat toe om de tumor tot een zeer hoge dosis te bestralen terwijl de gezonde organen (duodenum) maximaal gespaard worden, wat de toxiciteit ten goede komt.
Naast lokale controle met minder morbiditeit en een verhoogde levenskwaliteit, kan SBRT de pancreastumor doen verkleinen waardoor een resectie toch mogelijk wordt.
We wensen het effect van SBRT op overleving, toxiciteit, levenskwaliteit, lokale controle en secundaire resectabiliteit evalueren. Hiervoor zullen we een fase II studie opzetten waarin 125 patiënten met inoperabele niet-gemetastaseerde pancreastumoren worden geïncludeerd. Patiënten die geen metastasen ontwikkelen na drie maand chemotherapie zullen worden gerandomiseerd tussen SBRT gevolgd door chemotherapie versus chemotherapie alleen.
De studie zal doorgaan in een samenwerkingsverband tussen Iridium, GZA, ZNA, UZA, AZ Turnhout, Virga Jesse Hasselt, Ziekenhuis Oost-Limburg Genk, AZ Delta Roeselare en AZ Groeninge Kortrijk.